Einführung: Systematik und rechtliche Aspekte

  • Selbstlernangebot
  • Dr. jur. Heike Wachenhausen
  • Deutsch
  • 26 Wochen Zugriff
  • 600 €
Einführung: Systematik und rechtliche Aspekte

Was kostet das Selbstlernmaterial?

Die Gebühr für das Selbstlernmaterial beträgt 600 € (inkl. Mehrwertsteuer). Nachdem du bezahlt hast, kannst du sofort loslegen! Du bekommst Zugang zum Material und kannst für 6 Monate mit den Unterlagen arbeiten!


Was erwartet Dich?

Das Selbstlernmaterial „Einführung: Systematik und rechtliche Aspekte“ soll die Struktur der regulatorischen Anforderungen darstellen:
  • In welchem Verhältnis stehen die gesetzlichen Bestimmungen zueinander?
  • Wann müssen sie angewendet werden?
  • Welche Methoden sind relevant?
  • Wer ist beteiligt (z.B. Behörden, Benannte Stellen, etc.)?

Du erhältst einen ersten Überblick über alle regulatorischen Anforderungen, die sich mit der Entwicklung, Prüfung, Verkehrsfähigkeit und Überwachung von Medizinprodukten beschäftigen. Nach dem Durcharbeiten durch das Material bist du dazu befähigt, regulatorische Anforderungen zu erschließen und zu bewerten sowie diese im Rahmen der Zulassung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung rechtlicher Aspekte zu implementieren.

Kooperationspartner

Bundesministerium für Bildung und Forschung - BMBF   Aufstieg durch Bildung - Offene Hochschulen   Linavo